Ahoj holky, potřebovala bych poradit, malý opět marodí s průduškami, snad teď už jen drobet kašel a hlavně rýma a opět jsme dostali naordinovaný spiropent, i když jsem dr. upozorňovala, že malý má po něm vedlejší účinky, zejména neklid - v noci třeba hodinu kope nožičkama než usne, jindy bez problémů - vždy po tomhle sirupu, na to mi odpověděla, že holt musíme vydržet.
Já si ale nejsem jistá, jestli mu to mám dávat, tady jsem okopírovala příbalový leták - máme sirup
U nás je to zejména ten neklid a to hodně velký
Děkuju za radu


Spiropent®
(Clenbuteroli hydrochloridum)
tablety k vnitřnímu užití sirup k vnitřnímu užití


Složení:
Léčivá látka: Clenbuteroli hydrochloridum 0,02 mg v 1 tabletě nebo 1mg v 1ml sirupu
Pomocné látky:
Tablety: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon, stearan hořečnatý
Sirup: Hyetelosa, sorbitol 70% krystalizující, glycerol 85%, propylenglykol,
kyselina vinná, benzoan sodný, grenadina aroma, čištěná voda


Indikační skupina:
Bronchodilatancia, antiastmatika


Charakteristika:
Přípravek SPIROPENT se používá k prevenci a léčbě zúžení průdušek (bronchospasmu). Působí již v malých dávkách, má dlouhodobý účinek, nízký výskyt nežádoucích účinků a po podání ústy se rychle a úplně vstřebává. Účinek nastupuje po 5-20 minutách a přetrvává až 14 hodin.


Indikace:
SPIROPENT je určen k rozšíření a uvolnění průdušek při prevenci a léčbě vratného (reverzibilního) stažení průdušek u průduškového astmatu a dalších stavů doprovázených vratným zúžením dýchacích cest, jako je vleklý zánět průdušek (chronická bronchitida) a rozedma plic.
SPIROPENT je určen pro dospělé i děti.


Kontraindikace:
SPIROPENT nesmí užívat pacienti se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Zvýšenou opatrnost je třeba věnovat podávání přípravku v případě hypertyrózy.
SPIROPENT nesmí užívat pacienti trpící hypertrofickou kardiomyopatií (onemocnění srdeční svaloviny) a tachyarytmií (zrychlená a nepravidelná srdeční činnost).
Při podávání přípravku v průběhu těhotenství je nutná opatrnost, podávání v období prvních třech měsíců není doporučeno. SPIROPENT potlačuje děložní kontrakce, proto není jeho podávání doporučeno krátce před porodem. V období kojení je při podávání přípravku SPIROPENT nutno kojení přerušit a kojence převést na umělou výživu, protože klenbuterol se vylučuje do mateřského mléka.
Pokud pacient trpí některým z následujících onemocnění, smí být SPIROPENT podáván pouze po pečlivém zvážení léčebného prospěchu a rizika, zvláště při podávání dávek vyšších než doporučených: nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus (cukrovka), nedávno prodělaný infarkt myokardu, závažné organické srdeční nebo cévní poruchy, nádor dřeně nadledvin.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého lékaře.


Nežádoucí účinky:
Užívání přípravku SPIROPENT může vyvolat třes, bolesti svalů, nervozitu, nevolnost, závratě, bušení srdce a bolesti hlavy. Tyto nežádoucí účinky se objevují zejména u přecitlivělých pacientů a na začátku léčby.
Zřídka se může vyskytnout neklid, křeče, poruchy srdečního rytmu nebo zrychlená srdeční činnost.
Podávání přípravku SPIROPENT může vést ke vzniku potenciálně závažné hypokalemie (snížená hladina draslíku v krvi).
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku SPIROPENT poraďte s lékařem.


Interakce:
Účinky přípravku SPIROPENT a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku SPIROPENT užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Beta-mimetika, anticholinergika, xantinové deriváty (např. theofylin) a kortikosteroidy mohou zesilovat účinek a současně zhoršovat nežádoucí účinky přípravku SPIROPENT. SPIROPENT a beta-blokátory (léky užívané k léčbě vysokého tlaku) navzájem ruší své účinky. Zvýšená opatrnost by měla být při současném podávání beta-mimetik a inhibitorů monoaminooxidázy, tricyklických antidepresiv nebo anestetik na bázi halogenových uhlovodíků, např. halothan, trichlorethylen a enfluran.


Dávkování:
Přesné dávkování vždy určí lékař. U dětí do 6ti let je doporučen zvýšený lékařský dohled.
Tablety
Dospělí a děti nad 12 let:
Není-li lékařem předepsáno jinak, je doporučena dávka 40 µg/den (2 tablety), podává se 1 tableta 2krát denně po dvanácti hodinách.
Při závažném bronchospasmu může být léčba zahájena dávkou 80 µg/den (2 tablety 2krát denně); dávka může být postupně snižována na 20 µg/den (1/2 tablety 2krát denně).
Děti do 12 let:
Doporučená denní dávka je 1,2 µg/kg tělesné hmotnosti (pohybuje se v rozmezí od 0,8 - 1,5 µg/kg).

Sirup
Děti 6 - 12 let (22-35 kg) 15,0 ml (15 µg) 2krát denně

Děti 4 - 6 let (16-22 kg) 10,0 ml (10 µg) 2krát denně
Děti 2 - 4 roky (12-16 kg) 7,5 ml (7,5 µg) 2krát denně

Děti 8 - 24 měsíců (8-12 kg) 5,0 ml (5 µg) 2krát denně
Děti do 8 měsíců (4-8 kg) 2,5 ml (2,5 µg) 2krát denně


Upozornění:
Současné podávání přípravku SPIROPENT s jinými beta-mimetiky s bronchodilatačním účinkem vyžaduje přísný lékařský dohled. Anticholinergní bronchodilatační přípravky však mohou být inhalovány současně.
V případě akutní a rychle se zhoršující dušnosti musí být okamžitě vyhledána lékařská pomoc.
Předávkování
Projevy: třes, bolesti svalů, nervozita, nevolnost, závratě, bušení srdce, bolesti hlavy, neklid, křeče, poruchy srdečního rytmu a zrychlená srdeční činnost.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.


Uchovávání:
Tablety: Při teplotě do 25oC v původním vnitřním obalu, aby byly chráněny před vzdušnou vlhkostí.
Sirup: Při teplotě do 25oC.


Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván na bezpečném místě mimo dosah dětí.


Balení:
20, 50, 100 tablet
100 ml sirupu


Výrobce:
Tablety: Boehringer Ingelheim Pharma KG, Ingelheim nad Rýnem, SRN
Sirup: Boehringer Ingelheim France S.A.R.L., Reims, Francie


Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim nad Rýnem, SRN


:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim nad Rýnem, SRN